根據(jù)近年來的一項(xiàng)研究，在研管線中約90%的藥物活性分子難以水溶，這給新藥研發(fā)帶來了巨大的挑戰(zhàn)。合全藥業(yè)執(zhí)行主任、制劑研發(fā)業(yè)務(wù)早期項(xiàng)目部負(fù)責(zé)人SantipharpPanmai博士曾在一次分享中提到“噴霧干燥是提高難溶性藥物溶解度的最常用技術(shù)手段之一?！?020年，合全藥業(yè)就利用噴霧干燥技術(shù)成功賦能諾誠健華1類創(chuàng)新藥宜諾凱在中國上市。 “噴霧干燥技術(shù)在國外制藥領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)很成熟了，在國內(nèi)應(yīng)用的還比較少。”

氮?dú)獗Ｗo(hù)閉路循環(huán)噴霧干燥系統(tǒng)，以滿足國內(nèi)CDMO平臺對核心設(shè)備的需求，同時滿足藥企在生產(chǎn)中的需求。

氣流式霧化設(shè)計(jì)，更適合藥品干燥 聯(lián)合德藝的技術(shù)只服務(wù)于制藥領(lǐng)域，所以在氮?dú)獗Ｗo(hù)閉路循環(huán)噴霧干燥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)上，始終堅(jiān)持氣流式霧化。因?yàn)?，從物料特性和監(jiān)管要求考慮，氣流物流更適合藥品干燥。

尼羅公司從1996年就已經(jīng)開始改用氣流霧化來噴干藥品。 氮?dú)獗Ｗo(hù)閉路循環(huán)噴霧干燥系統(tǒng)，氮?dú)庾鳛闅饬鬏d體，不僅起到了惰性保護(hù)作用，同時采用閉路循環(huán)設(shè)計(jì)，一方面可以防止物料的氧化，另一方面也有效規(guī)避了機(jī)溶劑可能帶來的易燃易爆風(fēng)險，適用于易氧化、易溶于有機(jī)溶媒物料的干燥和制粒生產(chǎn)，能使溶媒殘留降到最低。 氧濃度監(jiān)測、氮?dú)庾詣友a(bǔ)充、溶媒回收、粒徑可控、壓力平衡等功能，是每一臺噴霧干燥設(shè)備都該具備的基本功能。

但是應(yīng)用于制藥領(lǐng)域，霧化方式就很關(guān)鍵。 以無菌制劑為例，目前的GMP對無菌生產(chǎn)的要求很復(fù)雜，無菌生產(chǎn)合規(guī)性與無菌保障能力是體現(xiàn)于設(shè)備與生產(chǎn)的核心技術(shù)，這樣的設(shè)計(jì)不僅能夠很好的解決無菌過程控制，同時也能很好解決過程中毛點(diǎn)，不溶性微粒及其他異物的產(chǎn)生，且氣流霧化因霧化用的空氣以及料液在進(jìn)塔之前均可先經(jīng)潔凈過濾，濾除其所夾帶之顆粒(包括細(xì)菌)，故而氣流式噴霧干燥更容易保證藥品質(zhì)量，更易通過相關(guān)驗(yàn)證。

 物料損耗小、收率高，尾氣處理環(huán)保達(dá)標(biāo) 從噴霧干燥系統(tǒng)排放到大氣中的粉塵濃度是由粉塵后捕集裝置的效率決定的。 

氮?dú)獗Ｗo(hù)閉路循環(huán)噴霧干燥系統(tǒng)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上使用濾袋或?yàn)V筒，配合袋進(jìn)袋出的工藝保護(hù)整個系統(tǒng)，確保藥品不被污染，人員安全的情況下，有效的降低物料的損耗，提高物料的收集率，保證尾氣的處理達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，最大限度的滿足藥企優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和新品研發(fā)及生產(chǎn)的需要。 與此同時，該系統(tǒng)還可配置隔離器和手套箱工藝，確保人員不會接觸到有害物料，滿足OEB3、OEB4的安全等級防護(hù)，最大程度地減少安全隱患。

 CIP在線清洗，清潔驗(yàn)證更易通過，共線生產(chǎn)無顧慮 制藥生產(chǎn)工藝中，由于微粒及粉末堆積導(dǎo)致在干燥器內(nèi)發(fā)生的交叉污染對藥企來說是一個非常嚴(yán)重的問題，GMP法規(guī)嚴(yán)格禁止交叉污染。 

氮?dú)獗Ｗo(hù)閉路循環(huán)噴霧干燥系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)CIP在線清洗，節(jié)省了勞動力成本，同時降低了生產(chǎn)中的人為風(fēng)險因素，幫助企業(yè)更輕松的通過驗(yàn)證的同時，共線生產(chǎn)無顧慮，提高企業(yè)生產(chǎn)能力。 助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低成本，

氮?dú)獗Ｗo(hù)閉路循環(huán)噴霧干燥系統(tǒng)，可以完成物料從液態(tài)到固態(tài)的直接轉(zhuǎn)化，物料噴出后，可以得到帶有一定粒度的顆粒，可直接用于壓片或膠囊的填充。這就意味著，該系統(tǒng)可以替代部分工藝環(huán)節(jié)，因?yàn)闇p少了工序，企業(yè)效率提高的同時，人工成本會大大降低，更為關(guān)鍵的是，人為操作帶來的風(fēng)險也會相應(yīng)低，藥品質(zhì)量更容易保證。 除此之外，氮?dú)獗Ｗo(hù)閉路循環(huán)噴霧干燥系統(tǒng)采用自動化控制，工藝全程可追溯，生產(chǎn)記錄不丟失，滿足您連續(xù)制造的需求。